中邦质地信息网讯 8月4日,重庆市药品监视治理局网站发外闭于8批(台)医疗器材不相符轨则的公告。公告称,经重庆医疗器材质地检修核心检修,标示为沉阳海龟医疗科技有限公司等7家企业坐褥的8批(台)产物不相符圭表轨则。
一、医用制氧机3批次:沉阳海龟医疗科技有限公司和深圳心诺智制医疗有限公司坐褥,涉及识别、标志和文献不相符圭表轨则。
二、一次性操纵灭菌橡胶外科手套1批次:重庆科雷卫生资料有限公司坐褥,涉及外面剩余粉末限量不相符圭表轨则。
三、一次性操纵采样器1批次:重庆艾倍健医疗科技有限公司坐褥,涉及采样头脱毛量不相符圭表轨则。
四、压缩式雾化器1批次:深圳市新鸿镁医疗器材有限公司坐褥,涉及电源软电线不相符圭表轨则。
五、医用外科口罩1批次:鹤壁市利康卫生资料有限公司坐褥,涉及微生物目标不相符圭表轨则。
六、医用一次性防护服1批次:山东朱式药业集团有限公司坐褥,涉及微生物目标不相符圭表轨则。
对以上不相符轨则的产物,重庆市药品监视治理局已责成相闭单元采纳查封、被掳、暂停发售、召回等须要的限度步伐,依照联系公法法则举行查处。
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